MES系統(tǒng)在不同行業(yè)有不同行業(yè)的應(yīng)用特點(diǎn)，行業(yè)和應(yīng)用需求的不同而導(dǎo)致不同行業(yè)的MES有著比較大的差異。這篇文章主要討論的是醫(yī)藥行業(yè)MES系統(tǒng)面臨的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)。

（1）醫(yī)藥企業(yè)對(duì)MES缺乏正確的理解，對(duì)實(shí)施MES的目標(biāo)不明確。實(shí)施MES不等于無(wú)人化操作，只是減少人工操作失誤，減少紙質(zhì)文檔，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集，提高產(chǎn)品質(zhì)量以及管理者決策的及時(shí)性。

（2）MES系統(tǒng)需要與其他系統(tǒng)進(jìn)行協(xié)同集成，例如ERP系統(tǒng)，LIMS系統(tǒng)等，也需要和生產(chǎn)控制系統(tǒng)等集成。涉及的系統(tǒng)種類多，接口類型多變，不同系統(tǒng)又涉及不同的供應(yīng)商和子供應(yīng)商，系統(tǒng)和系統(tǒng)之間的協(xié)調(diào)往往花費(fèi)大量的時(shí)間和精力。

（3）一些制藥企業(yè)生產(chǎn)模式多樣化，有的企業(yè)是針對(duì)多個(gè)車間進(jìn)行MES系統(tǒng)實(shí)施，有多品種的小批量的制劑車間，又有單一原料的固體制劑車間。不同產(chǎn)品和物料之間工藝路線差別大，規(guī)范化的生產(chǎn)管理實(shí)施有一定的難度。

（4）MES強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性、數(shù)據(jù)的分析處理、以及對(duì)生產(chǎn)的監(jiān)管。在執(zhí)行過(guò)程中需要具有質(zhì)量管理人員、工藝生產(chǎn)人員、系統(tǒng)工程師等多人參與，但可能執(zhí)行層對(duì)工作管理方式和流程的改編比較抵觸，導(dǎo)致實(shí)施延遲或失敗。

（5）對(duì)系統(tǒng)實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不深。鑒于制藥行業(yè)的特點(diǎn)，即使不同企業(yè)之間生產(chǎn)類似的產(chǎn)品，但涉及企業(yè)的詳細(xì)業(yè)務(wù)流程和生產(chǎn)管理運(yùn)營(yíng)方式各有不同，MES系統(tǒng)也不相同。所以系統(tǒng)實(shí)施過(guò)程中，必須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的識(shí)別、預(yù)警和控制。

隨著中國(guó)智能制造4.0對(duì)制造業(yè)帶來(lái)的巨大變革，MES必將變成整個(gè)供應(yīng)鏈的一個(gè)重要部分。越來(lái)越多的制藥工廠也已經(jīng)開(kāi)始逐步實(shí)施MES系統(tǒng)，用以提高質(zhì)量、提高合規(guī)性、提高管理效率、實(shí)現(xiàn)精益生產(chǎn)管理。