1、符合GAMP 5規(guī)范

系統(tǒng)在設(shè)計(jì)、制造技術(shù)及性能上應(yīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，符合中國(guó)GMP（2010年修訂）及其附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》條款要求，滿足歐盟GMP和FDA要求，體現(xiàn)當(dāng)前國(guó)際先進(jìn)流程設(shè)計(jì)理念。遵從ISPE GAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》的方法。項(xiàng)目實(shí)施遵循ISPE GAMP 5指南，提供整套計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文檔，協(xié)助客戶進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作。

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

借助SCADA系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)視藥品生產(chǎn)一線狀況，隨時(shí)調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)在線監(jiān)視畫(huà)面，確保按照GMP規(guī)范要求，對(duì)所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)監(jiān)視全方位覆蓋；

3、消除孤島

通過(guò)SCADA系統(tǒng)，整合與強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)管理，對(duì)整個(gè)車(chē)間生產(chǎn)進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)視，將各單體設(shè)備數(shù)據(jù)整合，實(shí)現(xiàn)在線數(shù)據(jù)監(jiān)視，形成生產(chǎn)數(shù)據(jù)池，累計(jì)生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)，同時(shí)為后期信息化系統(tǒng)做鋪墊。

4、數(shù)據(jù)完整

通過(guò)應(yīng)用符合GMP規(guī)范的SCADA系統(tǒng)，有計(jì)劃分步驟實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和監(jiān)視，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行高效、準(zhǔn)確、完整的數(shù)據(jù)匯總，逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)滯后、缺失及出錯(cuò)等問(wèn)題；

5、統(tǒng)計(jì)分析

功能在數(shù)據(jù)采集及統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上對(duì)關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行趨勢(shì)報(bào)警分析，保證生產(chǎn)過(guò)程趨勢(shì)實(shí)時(shí)監(jiān)控，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，具備完善的人員權(quán)限管理功能及審計(jì)追蹤

6、數(shù)字可視化

SCADA系統(tǒng)主界面及生產(chǎn)線采用三維動(dòng)畫(huà)展示并提供先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程展示，界面友好,易監(jiān)控。

7、功能擴(kuò)展

可實(shí)現(xiàn)對(duì)MES系統(tǒng)的數(shù)據(jù)支持及功能擴(kuò)展。